体系认证咨询及培训

体系认证咨询及培训

验证服务

确认与验证

GMP符合性服务全过程一步到位

——确认与验证——

普林验证服务团队具有多年从业经历，能够提供整体确认与验证服务，涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制，包括设备设施确认（URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ）、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、冷链运输验证等。

——服务范围——

方法学验证公共系统验证设备3Q 工艺验证清洁验证等

01、确认和验证管理体系建立与改进	05、现有体系差距分析	09、冷链运输验证	13、洁净服清洗验证
02、验证主计划制定	06、设备设施确认（URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ）	10、培养基模拟灌装验证	14、验证实施或实施指导
03、验证风险管理	07、工艺验证	11、厂房清洁消毒验证	15、分析方法验证
04、验证方案编制	08、清洁验证	12、培养基适宜性验证	16、验证报告的编制

——确认与验证策略——

制定验证主计划提供整体验证服务

普林会根据客户的产品特性、工艺特点及法规要求，制定验证主计划，按照验证主计划提供整体验证服务，将贯穿于客户项目的全过程，满足客户在项目不同阶段对调试及验证服务的需求，帮助客户项目符合FDA/EMA/PICS/WHO的验证要求。

——通过普林您将获得——

1、合规的验证文档

2、后续确认验证活动的方法和标准

3、节省验证时间及资源

验证服务

确认与验证

GMP符合性服务全过程一步到位

——确认与验证——

——服务范围——

方法学验证公共系统验证设备3Q 工艺验证清洁验证等

01、确认和验证管理

体系建立与改进

09、冷链运输验证

02、验证主计划制定

10、培养基模拟灌装验证

03、验证风险管理

11、厂房清洁消毒验证

04、验证方案编制

12、培养基适宜性验证

05、现有体系差距分析

13、洁净服清洗验证

06、设备设施确认（URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ）

14、验证实施或实施

指导

07、工艺验证

15、分析方法验证

08、清洁验证

16、验证报告的编制

关注我们 FOLLOW US

扫描关注公众号

联系我们 CONTACT US

电话：020-32780764

邮箱：gzpulyn@163.com

网站：http://www.gzpulyn.com

地址：广州市白云区嘉禾街永嘉路3号东粤生态园1号楼312-313室

网站导航 SITE NAVIGATION

粤ICP备2022127380号-1

技术支持：武汉百盟信息科技有限公司网站后台

联系我们 CONTACT US

电话：020-32780764

邮箱：gzpulyn@163.com

网站：http://www.gzpulyn.com

地址：广州市白云区嘉禾街永嘉路3号东粤生态园1号楼312-313室

粤ICP备2022127380号-1

技术支持：武汉百盟信息科技有限公司

取消

添加微信好友，详细了解产品

使用企业微信
“扫一扫”加入群聊

复制成功

添加微信好友，详细了解产品

我知道了